Regulatory Approval Automation

Dossiers de preuves des autorisations

Dernière vérification 2026-11-13

En bref : Un dossier de preuves d'autorisation retrace la manière dont une autorisation a été obtenue et maintenue : ce qui a été déposé, quand, par qui, chaque version, les demandes de l'autorité et vos réponses, l'autorisation elle-même et la preuve que les conditions ont été remplies. Un collaborateur IA dans Microsoft 365 peut classer chaque élément au fil de l'eau et tenir l'index à jour. Les personnes décident de ce que le dossier doit contenir et le valident.

Lorsqu'un auditeur, un régulateur, un acquéreur ou un nouveau chef de projet demande comment une autorisation a été obtenue, la réponse devrait prendre quelques minutes, pas une semaine de recherches dans les boîtes de réception.

Sur cette page

Ce que contient un dossier de preuves

Tel que déposé

Les fichiers exacts déposés, le formulaire ou le récapitulatif du portail, l'accusé de dépôt et le numéro de référence, et le reçu des frais.

Qui et quand

Qui a préparé, relu, signé et déposé la demande, et la date de chaque étape.

Correspondance

Chaque demande d'informations, votre réponse telle qu'envoyée et les éventuels comptes rendus de réunion avec l'autorité.

La décision

L'autorisation, le permis ou la licence tel que délivré, avec ses conditions et sa date d'expiration.

Conditions

Le registre des conditions et la preuve que chacune a été remplie, avec le nom de la personne qui l'a attesté.

Changements

Toute demande de modification et toute validation interne de changement ayant affecté l'autorisation.

Une structure simple dans SharePoint

Une arborescence simple fonctionne mieux qu'une arborescence élaborée. Pour chaque autorisation :

Un collaborateur IA peut créer la structure, y classer les e-mails et pièces jointes à leur arrivée et tenir l'index à jour. Il peut aussi vérifier le dossier et signaler les manques, comme une demande d'informations sans réponse classée, ou une condition marquée comme remplie sans preuve.

Versions, dates et qui a fait quoi

La défaillance la plus courante d'un dossier d'autorisation est de ne pas savoir quelle version a réellement été envoyée. Trois habitudes règlent l'essentiel du problème :

  1. Figer ce qui a été envoyé. Copiez la version déposée ou envoyée dans le dossier « Déposé » ou « Correspondance » et ne la modifiez plus. Les brouillons restent dans le dossier de travail.
  2. Ajouter, ne pas écraser. Quand quelque chose change, ajoutez une nouvelle version et une nouvelle entrée dans l'index. Dans les environnements réglementés par la FDA aux États-Unis, 21 CFR Part 11 §11.10(e) le formule ainsi : « les modifications des enregistrements ne doivent pas masquer les informations enregistrées précédemment ». C'est une bonne règle, même là où Part 11 ne s'applique pas.
  3. Noter les personnes, pas seulement les dates. L'index indique qui a préparé, approuvé et envoyé chaque élément.

L'historique des versions de SharePoint aide, mais il enregistre des modifications, pas des décisions. L'index enregistre les décisions. Chaque guide d'autorisation de ce site se termine par ce dossier : permis et licences, autorisations environnementales et autorisations d'urbanisme.

Ce qui reste du ressort d'une personne

Avant de commencer

Les dossiers d'autorisation contiennent des plans, des informations sur le site, des données personnelles concernant des voisins et des salariés, et parfois des conceptions commercialement sensibles. Avant d'y donner accès à un outil d'IA, vérifiez vos propres obligations :

Vos données ne servent pas à entraîner des modèles d'IA et, si vous résiliez, vos fichiers restent là où ils ont toujours été : dans votre compte Microsoft.

Questions fréquentes

L'historique des versions de SharePoint suffit-il ?

Il enregistre les modifications des fichiers, ce qui est utile. Il n'indique pas quelle version a été déposée, qui l'a approuvée ni pourquoi. Tenez un index en parallèle.

L'IA peut-elle classer automatiquement les e-mails dans le dossier ?

Elle peut classer la correspondance qu'elle trouve dans les boîtes aux lettres auxquelles elle a accès et mettre l'index à jour. Vérifiez l'index régulièrement, en particulier pour les éléments reçus autrement que par e-mail.

Combien de temps devons-nous conserver le dossier d'une autorisation ?

Cela dépend de vos autorisations, de votre secteur et de votre juridiction. Vérifiez vos obligations ; l'IA ne fixe pas les durées de conservation.

Où le dossier de preuves est-il stocké ?

Dans votre propre Microsoft 365, généralement SharePoint. Si vous résiliez The Everything, vos fichiers restent dans votre compte Microsoft.

Essayez un collaborateur IA sur votre prochaine demande

The Everything travaille dans votre Microsoft 365 et dans Teams. Il rassemble, vérifie et rédige ; vous approuvez, signez et déposez. 400 AUD par mois plus GST (la taxe australienne sur les biens et services) par entreprise, avec un essai gratuit de 14 jours sans carte bancaire.

Découvrir le fonctionnement de The Everything